三乙醇胺药典标准CDE登记化工药品包装材料的守护者
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药用级三乙醇胺，CDE登记的守护者——深度解析其标准与鉴别方法
本品是一种精心提炼的化合物，其化学名称为2,2',2''-氮川三乙醇胺（Trolamine），通过环氧乙烷与氨的高效反应而成，并经过严格分离和纯化工艺。以无水物计算，本品含有C6H15NO3，质量范围广泛，从99.0%到103.0%，确保了其在药用中的稳定性和效果。
【性状探究】
本品呈无色至微黄色的黏稠液体，在水或乙醇溶剂中显著溶解，但在二氯甲烷中则需要更细致的混合才能达到完全溶解。这一特性使得它在制备过程中既灵活又可控。相对密度约为1.120至1.130，与常规物理属性相关联；折光率介于1.482至1.485之间，这对于其光学性能有着重要意义。
【鉴别技巧】
(1) 通过加入硫酸铜试液，观察蓝色显现，再加上氢氧化钠试液并加热，可以确认蓝色不消失，从而区分出本品。
(2) 将本品与氯化钴试液混合，可见暗红色，这是另一项关键鉴别手段。
(3) 加热后产生气体，使湿润红石蕊试纸变蓝，为进一步检验提供依据。
(4) 通过精密量取供试品溶液与对照品溶液，对比它们在色谱分析下的主峰保留时间，以确保两者的相同性。
【检查要点】
最后，我们将进行一系列检查，以确保产品符合最高标准。首先，将12克本 品放入20毫升容器内，加水稀释至刻度，并按照相关规定进行澄清度和颜色的检测（通则0901、通则0902）。最终结果应显示出澄清透明且颜色不超过橙黄标准，比照物质项下的标准程序来确定是否合格。在整个过程中，每一步操作都必须小心翼翼，以保证每一个测试结果都是准确无误的。
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