恒温培养箱3Q验证生化霉菌恒温恒湿兼具反应釜共线设备功能适用于物品的高效存储与实验操作
为了确保试验箱的数据符合国家标准,实现其安全可靠性,我们需要进行3Q验证,即IQ/OQ/PQ验证。其中,IQ指的是培养箱安装确认,OQ指的是培养箱运行验证,PQ指的是培养箱性能验证。这些验证项目包括温度/湿度探头对比、温度波动度试验(空载/满载温度均匀度试验),开关门试验和断电验证。
苏州益康环境检测有限公司提供了一系列服务,如洁净室综合性能测试、高效过滤器的检漏、净化空调系统3Q验证等。此外,还有冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测以及超净台检测等设备的GMP咨询管理服务。
在恒温培养箱3Q验证之前,我们需要准备以下条件:1. 确保测试设备如温湿度巡检仪和温湿度探头正常工作;2. 出具专业的3Q(IQ/OQ/PQ)报告;3. 在开机30分钟后,让试验箱运行稳定。
在布置探头时,我们遵循了JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范。这意味着我们将探头放置在三个校准面上,上、中和下层,每个层次各四个角落,同时中层位于几何中心平行于地面的位置。在风道区域或样品架附近,将保持一定距离,并且不会超过500毫米。
对于容积小于2立方米的设备,我们使用9个温度测试点和3个湿度测试点,而对于容积大于50立方米的设备,则可能会增加更多测试点以适应更大的空间需求。我们的目标是确保所有部位都能够达到规定的温度波动率,并且能迅速恢复到要求范围内。
接下来,我将详细介绍两项关键实验:第一项是用于生化培养过程中的temperature波动性检查,这项实验旨在评估不同物品填充程度下的热量分布均匀性。在这个过程中,我们监测单一固定点37摄氏度,以确保控制偏差不超过±2摄氏度,同时保证整个空间内各处相互之间仅限±0.5摄氏度之内变化幅 度为±0.5摄氏德以此来维持一个稳定的微环境供研究者使用。而第二项则涉及至当打开并关闭試驗設備門後再維持溫控範圍內所需時間,以及測試溫控系統是否會因為開啟門而失去控制能力來監視這個過程,並記錄每一個點上的溫濕資料,以確定是否達到了預期標準。我們希望通过这两个实验来证明恒温恒湿条件下的长时间稳定性,从而使得生化产品更加精确无误地被分离出原材料中的各种成分,并减少由于变异导致的一些错误。