纯化水设备系统守护每一滴自来水的清澈与安全

在制药行业,水不仅是生产过程中的重要原料,也是药品成分、溶剂和稀释剂的关键组成部分。各国药典对于工艺用水的质量标准和使用范围都有详细的规定,并要求定期进行检测,以确保产品安全和效能。然而,水本身就是微生物生长的温床,因此在设计、安装、验证、运行和维护纯化水设备系统时,必须采取各种措施来抑制微生物的繁殖。

由于水既作为原料又作为清洁剂,在制药生产中扮演着双重角色,因此每个国家和地区都有明确定义其质量标准及其应用领域。此外,无论是在欧洲还是其他地区,GMP(居住环境管理规范)都会将用于制造物质或产品所需的一系列设施视为对整个生产流程至关重要。在这种情况下,对于纯化水设备系统来说,这意味着它们必须被精心设计并严格按照规定进行操作,以确保高水平的洁净度。

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